亲贝网

英国禁止服用赛诺菲抗癫痫和躁郁症药 或致胎儿畸形

观察

2018年04月26日

据英国媒体报道,英国禁止妇女及育龄女孩服用赛诺菲公司生产的用于治疗癫痫和躁郁症的药物,对此,赛诺菲公司也做了一定调整。

数千名畸形儿的出生被认为与服用赛诺菲生产的一种用于治疗癫痫和躁郁症的药物有一定联系。英国已经禁止育龄女性使用这种药物,除非她们有特殊的避孕计划。

据报道,赛诺菲被爆出并没有给病人提供较多的关于乙-丙基戊酸钠副作用的信息,这一丑闻后,英国采取了该措施。自1967年乙-丙基戊酸钠获批准使用来,就被广泛用于治疗癫痫。赛诺菲销售用于治疗癫痫的丙戊酸钠和用于治疗躁郁症的乙-丙基戊酸钠。

紧随上个月欧洲关于严格控制该药物的建议,24日,英国药品和健康产品管理局发布了这一禁令。这意味着在接受治疗的过程中,女性必须避孕。如有要求,必须进行孕检。据报道,欧洲其他一些国家与当地政府正在进行对话,旨在采取类似措施。赛诺菲公司表示,他们将努力研制出风险较小的新产品。

有官员表示,尽管乙-丙基戊酸钠药品提供了关于可能导致胎儿畸形的信息,但在1967到2016年间,法国有4100新生儿为严重畸形。据报道,赛诺菲正在生产更小包的药,并且在乙-丙基戊酸钠的标签上增加了形象的警告图标。

(原标题:因有致婴儿畸形风险 英禁止育龄女性服用赛诺菲公司抗癫痫药)

+1

来源: 作者:高晓燕

推荐文章