国产二价宫颈癌疫苗5月上市！9-45岁女性皆可接种

　　亲贝网小编获悉，国产预防女性宫颈癌的双价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗，近日获国家药监局生物制品批签发证明，将正式进入市场流通环节。据介绍，江苏、山东地区居民最早5月可接种国产该疫苗，年底前将覆盖全国。

　　近日，首个国产宫颈癌疫苗获批，将正式上市，5月份起可预约接种。历经18年，我国成为继美国、英国之后世界上第三个实现HPV疫苗自主供应的国家。就在今年3月16日，这个国产宫颈癌疫苗通过了世界卫生组织PQ认证的形式审核，正式进入技术审评阶段。目前，已有印尼、巴基斯坦、孟加拉等国签订了引进国产宫颈癌疫苗的合作协议。

　　目前，第二代宫颈癌疫苗(九价)已完成II期临床试验，即将开展Ⅲ期临床试验。同时，研究团队发展结构疫苗学技术，率先敲开了第三代宫颈癌疫苗(二十价)研制的“大门”，保护率有望达99%以上。

宫颈癌的早期症状宫颈癌疫苗水痘

　　宫颈癌是女性恶性肿瘤的第二大杀手，发病率仅次于乳腺癌，每年全球约新增50万名病例，其中发展中国家占2/3，死亡率超过一半。我国是“重灾区”。公开数据显示，我国每年宫颈癌新发病例约10万例，死亡约3万例，且发病趋于年轻化，发病高峰为40~50岁，比欧美国家年轻10岁左右。

　　人乳头瘤状病毒感染是导致宫颈癌的罪魁祸首，该病毒在自然界中广泛存在，男女性接触是最主要传染方式。目前已发现的HPV有200多种，其中可感染生殖器及周边皮肤的有40多种。约90%的HPV感染者会在两年内自行消除体内已感染的病毒。但是，某些高危型HPV持续感染可导致细胞病变并最终进展为宫颈癌。

　　此次国内获批上市的宫颈癌疫苗主要是预防HPV16和HPV18两种亚型病毒，为二类疫苗，也就是要自费接种。据介绍，南京鼓楼医院2015年就参与该国产疫苗的相关研究，该院妇科主任洪颖介绍，主要与厦门大学从事疫苗三期临床研究。她说，亚洲女性70%左右的宫颈癌，是由感染了HPV16和HPV18这两种病毒引起的。

　　据介绍，国产宫颈癌疫苗商品名叫馨可宁，与进口同类疫苗预防效果差不多，定价为329元/针，比进口的同类疫苗便宜不少。9至14岁接种两针共658元，超14岁全程、三针共987元。对比进口疫苗价格来看，葛兰素史克的二价疫苗为580元/支，全程花费1740元，默克的四价和九价疫苗则分别为798元/支、1298元/支，三针需要2394元和3894元。

　　目前，中国9-45岁潜在接种HPV疫苗约3.56亿人。此前，全世界只有葛兰素史克的二价苗以及默克的四价和九价疫苗上市。二价和四价疫苗，能够防控84.5%的宫颈癌风险，而九价疫苗能预防92.1%的宫颈癌风险。进口的HPV疫苗通常分3次注射给药。馨可宁的正式上市，将成为全世界第三家、中国第一家获批的宫颈癌疫苗，意味着中国宫颈癌疫苗将结束只能依赖进口的历史。

　　据介绍，首批共计93643支国产双价人乳头瘤病毒疫苗，获国家药品监督管理局的生物制品批签发证明。据江苏省疾控中心专家介绍，疫苗首先要进入省招标平台采购目录，然后各地再在平台上进行选购，这需要一个过程。